L'UE CONFIRME UN NOUVEL EFFET INDÉSIRABLE RARE POUR LE VACCIN J&J
(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (AEM) annonce jeudi dans un communiqué que le syndrome de Guillain-Barré - une maladie auto-immune ciblant certains nerfs - allait être ajouté à la liste des effets indésirables rares du vaccin contre le COVID-19 de Janssen, filiale de Johnson & Johnson.
Après avoir passé en revue l'ensemble des données disponibles, le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance de l'agence a estimé qu'une "relation de cause à effet entre le vaccin contre le COVID-de Janssen et le syndrome de Guillain-Barré était possible".
L'EMA, qui réaffirme la balance bénéfices-risques favorable de ce vaccin, précise que si les cas de survenue de ce syndrome sont extrêmement rares, les personnes récemment vaccinées qui développent des signes évocateurs comme une faiblesse ou des picotements à l'extrémité des membres ou des troubles de la vision doivent immédiatement consulter un médecin.
Le syndrome de Guillain-Barré est une affection auto-immune rare dans laquelle le système immunitaire attaque les nerfs périphériques, ce qui peut entraîner des douleurs, un engourdissement, une faiblesse musculaire, ou des difficultés à marcher.
En France, le vaccin de J&J, n'est utilisé que pour les personnes âgées de plus de 55 ans.
(Reportage Pushkala Aripaka à Bengalore, avec la contribution de Myriam Rivet à Paris, édité par Sophie Louet)
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